Du fragst Dich, wer wir sind und was genau wir tun? Wir sind avateramedical – ein Medizintechnikhersteller auf Wachstumskurs!

Die Zukunft von Morgen kannst Du schon heute aktiv mitgestalten – und das von Deinem zukünftigen Arbeitsplatz aus!

Mit Talent, Leidenschaft sowie Teamgeist entwickeln und fertigen wir ein deutschlandweit einzigartiges Produkt. Unser „The German Robot“ ist ein robotisch assistiertes System, mit dem wir die Operationsergebnisse in der minimal-invasiven Chirurgie und somit die Lebensqualität von Patienten nachhaltig verbessern wollen.

Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als internationaler Zulassungsspezialist (m/w/d) an unseren Standorten Ilmenau oder Jena.

Was wir zusammen vorhaben:

Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!

In unserem Team Regulatory Affairs betreust und koordinierst Du die nationale (CE) und internationalen (u.a. FDA, CFDA) Zulassungen für für die Teilprodukte unseres Telemanipulators von der Erarbeitung der Zulassungsstrategie bis zur Dokumentation. Du arbeitest mit Leidenschaft in der Produktzulassung und hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?

Was wir Dir bieten können:

• eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
• eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
• individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
• ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
• diverse Benefits … und noch einiges mehr!

Was Du bei uns bewegen kannst:

• Du bereicherst unser Team
• Du betreust und koordinierst die nationale (CE) und internationalen Produktzulassungen (u.a. FDA, CFDA) für unseren Telemanipulator von der Erarbeitung der Zulassungsstrategie bis zur Dokumentation im Rahmen der MDR.
• Du bist kompetente/r Ansprechpartner/in und Berater/in zu regulatorischen Fragestellungen innerhalb unseres Unternehmens und gegenüber unseren externen Partnern wie die Benannte Stelle, Behörden, Bevollmächtigte und Händler
• Du hältst unser Unternehmen Up to Date bzgl. regulatorischer Anforderungen (neue Gesetze und Anpassungen, geänderte Normen, Standards und Richtlinien) und leitest bei Bedarf rechtzeitig entsprechende Maßnahmen für den Zulassungsprozess ein
  

Was uns überzeugt:

• Du als Mensch mit Deiner authentischen Persönlichkeit und Deiner Leidenschaft sowie Erfahrung für die internationale Produktzulassung
• Dein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
• Du hast bereits in einer vergleichbaren Position an der internationalen Produktzulassung (ab Klasse 2) gearbeitet
• über aktuelle Norm- und Fachkenntnisse der MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, der US 21 CFR 820 sowie in der Produkthaftung bist du up-to-date
• Dir macht es Spaß an klinischen und regulatorischen Fragestellungen sowie der technischen Dokumentation zu arbeiten
• in deiner Schnittstellenfunktion kommunizierst du gern, bist stark in der Analyse von Problemstellungen und gibst gern dein Fachwissen weiter
• Du beherrschst die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift
• Du besitzt die Fahrerlaubnis der Klasse B und eine Reisebereitschaft für gelegentliche (bis max. 10%) Dienstreisen

Du findest Dich bei uns wieder?

Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft: career@avateramedical.com

Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines gewünschten Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.

Du hast noch Fragen? Ich helfe Dir gern weiter:

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com